Rebora 0,25 AhnGook

Rebora là sản phẩm gì?

• Rebora được các chuyên gia của công ty Ahn Gook Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất từ thành phần chính Calcitriol. Thuốc phù hợp sử dụng cho phụ nữ sau mãn kinh đang gặp vấn đề loãng xương, gây ra nhiều khó khăn trong sinh hoạt hàng ngày đối với người bệnh. Việc điều trị bằng thuốc Rebora sẽ giúp làm chậm quá trình loãng xương và giamr thiểu nguy cơ xảy ra các biến chứng nguy hiểm đối với sức khỏe. Do được bào chế dưới dạng viên nang mềm nên thuốc tiện lợi khi sử dụng, dễ nuốt và dễ tiêu hóa; đồng thời dạng bào chế này cũng giúp che giấu mùi vị của hoạt chất bên trong nên không gây ra cảm giác khó chịu khi uống.

Thành phần của Rebora

• Calcitriol: 0,25mcg.

Dạng bào chế

• Viên nang mềm.

Loãng xương là gì?

• Loãng xương là bệnh xương chuyển hóa tiến triển làm giảm mật độ chất khoáng trong xương (khối lượng xương trên một đơn vị thể tích), kèm suy giảm cấu trúc xương. Xương yếu dẫn đến gãy xương với chấn thương nhỏ hoặc không rõ chấn thương, ở cột sống lưng, thắt lưng, cổ tay và khớp háng (gọi là gãy xương do loãng xương). 

Công dụng - Chỉ định của Rebora

• Điều trị loãng xương cho phụ nữ sau mãn kinh.
• Điều chỉnh các bất thường của chuyển hóa canxi và phosphat ở bệnh nhân loạn dưỡng xương do thận.

Cách dùng – liều dùng của Rebora

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng: 
  • Bệnh nhân loạn dưỡng xương thận:
    • Liều ban đầu 0.25 mcg mỗi ngày một lần.
    • Nếu tình trạng bệnh nhẹ có thể dùng liều 0,25 mcg cách ngày, nếu không đáp ứng trong 2 đến 4 tuần, có thể tăng liều lên 0,25 mcg mỗi ngày.
    • Trong giai đoạn này, nên xác định nồng độ canxi huyết thanh ít nhất hai lần mỗi tuần.
    • Nếu nồng độ canxi huyết thanh tăng lên 1 mg/100ml (250 µmol/l) trên mức bình thường (9 đến 11 mg/100 ml hoặc 2250 - 2750 µmol/l) hoặc creatinin huyết thanh tăng lên > 120 µmol/l thì ngưng thuốc cho đến khi nồng độ canxi huyết về lại mức bình thường.
    • Hầu hết bệnh nhân sẽ đáp ứng tốt ở liều 0,5 mcg đến 1 mcg mỗi ngày.
  • Bệnh nhân loãng xương sau mãn kinh:
    • Liều khuyến cáo của calcitriol là 0,25 mcg hai lần mỗi ngày.
    • Nồng độ canxi và creatinin huyết thanh nên được xác định vào thời điểm 1, 3 và 6 tháng và vào khoảng thời gian 6 tháng sau đó.

Chống chỉ định của Rebora

• Quá mẫn với calcitriol.
• Bệnh nhân có vấn đề liên quan đến tăng canxi huyết
• Bệnh nhân có bằng chứng về vôi hóa di căn (có sự tích lũy muối canxi trong các mô).
• Có bằng chứng về độc tính của vitamin D.

Lưu ý khi sử dụng Rebora

• Sự gia tăng đột ngột lượng canxi do thay đổi chế độ ăn uống (ví dụ như tăng tiêu thụ các sản phẩm từ sữa) hoặc tiêu thụ không kiểm soát các chế phẩm canxi có thể gây tăng canxi huyết.
• Bệnh nhân và gia đình nên được khuyến cáo rằng việc tuân thủ nghiêm ngặt chế độ ăn theo quy định là bắt buộc và họ nên được hướng dẫn cách nhận biết các triệu chứng của tăng canxi huyết.
• Ngay sau khi nồng độ canxi huyết thanh tăng lên 1 mg/100 ml (250 µmol/l) trên mức bình thường (9-11 mg/100 ml hoặc 2250-2750 µmol/l) hoặc creatinin huyết thanh tăng lên > 120 µmol/l, điều trị bằng calcitriol nên được ngừng ngay lập tức cho đến khi hết canxi huyết.
• Lưu ý sử dụng với những người đã trải qua phẫu thuật, đặc biệt có nguy cơ tăng canxi huyết, bệnh nhân suy thận vì nguy cơ vôi hóa ngoài tử cung.
• Vì calcitriol là chất chuyển hóa vitamin D hiệu quả nhất hiện có, không nên kê đơn chế phẩm vitamin D nào khác trong quá trình điều trị với calcitriol, nhằm tránh quá liều vitamin D.
• Nếu bệnh nhân chuyển từ chế phẩm vitamin D có tác dụng kéo dài (ví dụ như ergocalciferol (vitamin D2 ) hoặc colecalciferol) sang calcitriol, có thể mất vài tháng để mức ergocalciferol trong máu trở về giá trị ban đầu, do đó làm tăng nguy cơ tăng canxi huyết.
• Bệnh nhân có chức năng thận bình thường đang dùng calcitriol có thể bị mất nước, cần bổ sung nước đầy đủ, vấn đề tăng canxi huyết mãn tính có thể liên quan đến tăng creatinin huyết thanh.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chỉ nên sử dụng calcitriol trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Chưa có bằng chứng về quái thai.
• Phụ nữ cho con bú: Calcitriol ngoại sinh đi vào sữa mẹ. Do khả năng tăng canxi huyết ở mẹ và các phản ứng có hại của calcitriol ở trẻ bú mẹ, các bà mẹ có thể cho con bú trong khi dùng calcitriol, với điều kiện là phải theo dõi nồng độ canxi huyết thanh của mẹ và trẻ sơ sinh.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• An toàn, không ảnh hưởng.

Tác dụng phụ của Rebora

• Thường gặp:
  • Tăng canxi huyết, đau đầu, buồn nôn, phát ban, nhiễm trùng đường tiết niệu.
• Ít gặp:
  • Giảm sự thèm ăn, nôn mửa, creatinin máu tăng.
• Không xác định tần suất:
  • Nổi mày đay, lãnh cảm, rối loạn tâm thần, táo bón, đau bụng, liệt ruột, ban đỏ, ngứa, phát triển chậm.

Tương tác

• Điều trị đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazid làm tăng nguy cơ tăng canxi huyết.
• Liều lượng calcitriol phải được xác định cẩn thận ở những bệnh nhân đang điều trị bằng digitalis vì tăng canxi huyết ở những bệnh nhân này có thể dẫn đến rối loạn nhịp tim.
• Mối quan hệ đối kháng chức năng tồn tại giữa các chất tương tự vitamin D giúp thúc đẩy sự hấp thụ canxi và corticosteroid.
• Thuốc chứa magiê (ví dụ như thuốc kháng axit) có thể gây tăng magiê huyết, do đó không nên dùng thuốc trong khi điều trị với calcitriol cho bệnh nhân suy thận mạn đang chạy thận.
• Vì calcitriol cũng có ảnh hưởng đến sự vận chuyển phosphat ở ruột, thận và xương, liều lượng của các chất liên kết với phosphat phải được điều chỉnh phù hợp với nồng độ phosphat huyết thanh (Giá trị bình thường: 2-5 mg/100 ml, hoặc 0,65-1,62 mmol/l).
• Các chất làm giảm axit mật bao gồm cholestyramine và sevelamer có thể làm giảm sự hấp thu ở ruột của các vitamin tan trong chất béo và do đó có thể làm giảm khả năng hấp thu calcitriol ở ruột.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Xử trí khi quá liều

• Quá liều và độc tính:
  • Vì calcitriol là một dẫn xuất của vitamin D, các triệu chứng quá liều cũng giống như khi dùng quá liều vitamin D. Mức canxi cao trong dịch lọc có thể góp phần vào sự phát triển của chứng tăng canxi huyết.
  • Các triệu chứng cấp tính của nhiễm độc vitamin D:
    • Chán ăn, nhức đầu, nôn mửa, táo bón.
  • Các triệu chứng mãn tính:
    • Loạn dưỡng (suy nhược, sụt cân), rối loạn cảm giác, có thể sốt kèm theo khát nước, đa niệu, mất nước, thờ ơ, chậm lớn và nhiễm trùng đường tiết niệu. Tăng canxi huyết xảy ra sau đó, với vôi hóa di căn vỏ thận, cơ tim, phổi và tuyến tụy.
    • Tăng canxi huyết ở mức cao hơn (> 3,2 mmol/L) có thể dẫn đến suy thận, đặc biệt nếu nồng độ phosphat trong máu bình thường hoặc tăng cao do suy giảm chức năng thận.
• Cách xử lý khi quá liều:
  • Rửa dạ dày ngay lập tức hoặc gây nôn để ngăn chặn sự hấp thu thêm. Sử dụng parafin lỏng để thúc đẩy quá trình đào thải calcitriol qua phân. Nên xác định nồng độ canxi huyết thanh nhiều lần.
  • Nếu nồng độ canxi tăng cao vẫn tồn tại trong huyết thanh, phosphat và corticosteroid có thể được sử dụng để đào thải calcitriol qua nước tiểu.
  • Nếu tăng canxi huyết xảy ra sau khi điều trị kéo dài nên ngừng dùng calcitriol cho đến khi nồng độ canxi huyết tương trở lại bình thường.
  • Lúc này ăn chế độ ăn ít canxi.
  • Sau đó, calcitriol có thể được bắt đầu lại với liều thấp hơn hoặc được cho với cùng liều lượng nhưng với khoảng thời gian ít thường xuyên hơn trước đó.
  • Ở những bệnh nhân được điều trị bằng chạy thận nhân tạo (thẩm tách máu ngắt quãng), cũng có thể sử dụng nồng độ canxi thấp trong dịch thẩm tách.
  • Tuy nhiên, nồng độ canxi cao trong dịch lọc có thể góp phần vào sự phát triển của chứng tăng canxi huyết.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 6 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Ahn Gook Pharmaceutical Co., Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Rocaltrol 0.25mcg (Hộp 100 viên)
• Dorfen 150mg
• Divacal Imexpharm

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/